创新药大热下，凯莱英研发投入上亿元构筑技术壁垒！

凯莱英是一家服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商 ，成立于1998年9月15日。凯莱英主要服务的药物涉及病毒、感染、肿瘤、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病治疗领域。公司于2016年11月18日在深交所挂牌上市。

据天风证券研报分析，公司作为国内早期进入CDMO 业务领域的公司之一，经过二十余年积淀，制药技术工艺领先、产能供应及时稳定、质量体系符合国际标准，筑造起全方位稳固护城河。

一、二十余年磨一剑，铸就先进技术工艺

CDMO 业务可拆分为“CDO+CMO”两部分，同时具备“研发型”企业技术密集特点，及 “生产型”企业重资产特点。通过长时间研发资本和人员投入积累获得的先进工艺技术是 CDMO 公司的核心竞争力之一。Nice Insight 对 163 家药企的 702 位受访者进行调研，三分之二的受访者表示 CDMO 企业的先进技术工艺对其具有很大的吸引力，先进技术工艺也是受访者选择与 CDMO 公司合作的首要原因。先进技术工艺需要大量的时间与资本投入，具有较高的时间壁垒，后进入者较难通过短期投入获得快速提升。

持续加大研发支出，前瞻性布局先进技术，技术优势是公司维持高速发展的核心驱动力。公司管理层对技术工艺精益求精的“工匠精神”，以及对全球制药工艺的科学预判，使得公司能够在技术研发的道路上坚持初心，通过多年高研发支出和高质量人才投入，打造高技术壁垒。2020H1 公司研发支出达 1.08 亿元，占营业收入比例达 8.59%。公司研发人员数量逐年攀升，本科及以上学历员工占比从 2016 年的 61%上升至 2019 年的 70%。2020 年公司为进一步提高技术创新与工艺水平，参股美国 Snapdragon Chemistry 公司，加码绿色制药技术，深化连续性反应等先进技术的研发与应用。

研发效果凸显，技术价值持续输出，引领行业新技术发展趋势。1）从 2012 年开始，公司基于新技术研究成果、项目应用成果在 Nature、Science 等国际顶级期刊发表多篇学术论文，2016-2020 年平均每年发表 5 篇论文，国际影响力逐步提升。2）公司不断创新和自主研发多项绿色化学制药核心技术，拥有大量自主知识产权专利，对合作药企的新药开发、成本控制和合规起到极大的促进作用。

二、产能供应稳步提升，质量标准国际接轨

CDMO 业务同时具备“生产型”企业的特点，稳定、充足的产能供应是其重要竞争力之一。 拥有良好 cGMP 产能供应的 CDMO 企业能灵活满足客户各类生产需求，从客户角度出发，客户会优先选择能够持续优化生产成本、具备充足 cGMP 产能、及时稳定供货的供应商。我们认为，拥有高产能规模和产能利用率的 CDMO 公司具有更高的产能壁垒和客户壁垒， 以及更广阔的成长空间。 资本开支持续提升，产能释放助力公司稳健增长。为匹配快速增长的市场需求，公司自 2016 年上市以来逐步增加资本开支力度，2016-2019 年平均每年资本开支高达 3.98 亿元，资本开支在同类企业中名列前茅。公司的资本开支大多用于厂房扩建与改造，固定资产+在建工程规模亦保持快速增长，2016-2019年CAGR为32.5%，显示出公司产能急速扩张。2020H1 公司固定资产+在建工程同比增加 27.9%，预示着公司后续订单的饱和，产能有望快速释放。

公司2019 年固定资产增加 40%，以半年度设备调试、检验计，产能将于 2020 年逐步释放；吉林医药中间体生产基地、天津凯莱英制药二期 API 工程、天津研发中心及车间改造工程等项目快速推进，陆续投入使用；2020 年公司投资布局镇江小分子 CDMO 研发生产基地，以及天津绿色关键技术开发及产业化项目。我们预计随着新项目陆续落地实施，产能有序释放，公司在中长期内将有望保持稳健高增长。

三、纵横驰骋，实现多领域、全产业链一站式服务

2015 年国内开展 MAH 制度试点，中小型制药公司、生物技术公司的生产外包服务需求空间打开。公司在小分子高级中间体与原料药 CDMO 领域深耕多年，已形成稳定的技术优势与平台优势。基于丰富的外包服务 经验与完善的服务体系，加强制剂 CDMO 领域布局，打造创新制剂研发中心、晶型和处方前研究、口服固体制剂等多个研发、生产平台，为中小型制药公司、生物技术公司提供“原 料药+制剂”服务，逐步渗透到其不同阶段与类型的研发管线中。

在CRDMO 一体化服务模式中， 客户只需要与少量的供应商合作，在合作过程中共同构建项目知识库，增加沟通效率，减少技术转移风险，实现项目高效推进，CRDMO 一体化服务模式尤其对于中小型客户具有较大吸引力。公司在原料药和制剂 CDMO 平台优势与项目经验的基础上，积极布局 CRO 业务，致力打造 CRDMO 一体化服务圈。

公司凭借在小分子CDMO 领域积累的客户口碑与外包服务经验，迅速切入生物大分子 CDMO 业务，初期与上海交通大学共建生物药联合实验室，后期自建生物技术研发中心，逐步构建分析开发平台、细胞株开发和筛选平台、原液工艺开发平台、制剂开发平台、无菌灌装和冻干工艺开发平台、GMP 中试生产平台等 6 大技术平台，提供从 IND 到 NDA 的一站式服务。（天风证券）

总结：

目前全球创新药研发热度高涨、外包服务优质资源稀缺，公司纵向延伸小分子CDMO 上下游全产业链，一体化服务模式迅速搭建，横向拓展化学大分子和生物大分子全领域服务，未来业绩增量空间广阔，我们预计公司未来中长期有望持续保持高速增长。