未来10年的黄金赛道，核心产品增长100%的隐藏龙头，被严重忽视和低估了！

作为医药明珠，创新药一直被视为最具挑战、也是最具价值的方向。在中国的医药行业里，无论是资本市场，还是产业圈子，大家都会去讨论的一个问题，就是：“谁会成为中国的罗氏或者诺华？”

细数国资到民营，A股到港美股，在众多大大小小的医药公司里，话题最终还是落到两家企业上面，一个是恒瑞，另一个是百济。

恒瑞医药作为仿制药时代药王，大家都比较熟悉了。对于百济神州来说，因为登陆A股时间还不是很长，可能很多人还比较陌生，今天就跟大家一起研究研究。

百济神州一路烧钱，且越烧越多，这是什么原因？

百济神州，最开始为人所知，还不是他的产品有多牛，而是他的融资能力和烧钱速度。

2010年，百济神州成立，创立初期便是“职业经理人+明星科学家”的配置。擅长讲故事的美国人欧雷强招揽了一大批全球顶尖级医药生物人才，包括王晓东、吴晓滨等，前者是中美科学院双料院士，后者曾担任辉瑞中国总经理。

欧雷强是第一位出生于美国，通过在华成立公司，身家达到10亿美元的创业者。百济神州是他成立的第三家公司。欧雷强毕业于麻省理工学院和斯坦福大学商学院，曾在麦肯锡担任商业咨询顾问。欧雷强第一次担任高管是在肿瘤药公司Genta担任联席首席执行官，成立的第一家企业是电信消费研究公司Telephia，后者于2007年由尼尔森公司收购，价格4.49亿美元。2005年，欧雷强回归生物制药行业，在北京成立了从事研发外包（CRO）的保诺科技公司。2009年，该公司以7,700万美元出售给美国CRO公司PPD。

2010年，百济神州创立初期，就获得了中信产业基金等机构的风投注资。

2013年，百济神州就将两款自研的抗癌药物，以License-out的形式向默克转让海外权益，获得4亿多美金，度过初创阶段资金链危机。

2016年，其在美国纳斯达克IPO，为中国本土生物科技公司的首例，不过仅募资1.82亿美元。

2017年，百济神州的自研管线尚处于临床阶段，却拿下了美国制药企业新基（Celgene），接手新基在华的运营，且拥有其在中国获批产品的独家授权。百济神州通过这项合作获得了约2.63亿美元的预付款、1.5亿美金的股权投资，以及高达9.8亿美元的里程碑付款（包含研发、注册和销售）及新基销售BGB-A317的特许权费，总包价格高达14亿美金。拿下新基合作后，它于2018年成功登陆港股，再募资9.03亿美元。

2019年，BMS（百时美施贵宝）以740亿美元收购新基，PD-1的合作研发暂停，一款药物Abraxane又在中国被叫停使用。不过，很快百济神州又锁定了更强的合作伙伴——医药巨头安进（Amgen）。2019年11月，安进以27亿美元（约合人民币近180亿）的代价，购入百济神州20.5%的股份，获得一个董事席位；还给予后者三款肿瘤药物在华的销售权益，且约定共同开发20款安进抗肿瘤管线药物。随后，百济神州马不停蹄，于2020年7月，向主要股东发行1.46亿股新股，再收到约20.8亿美元。

另外，著名投资机构张磊的高瓴资本对百济神州格外青睐，下了大赌注，从A轮开始，它连续投资了8轮，去年就认购10亿美元以上的份额，现在合计持有1.42亿股，为第三大股东。

2021年12月15日，百济神州A股上市，成为唯一一家在纳斯达克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司。

十年来百济神州凭借明星团队和深厚的研发背景获得中美两地累计超650亿的融资，更是备受明星资本“高瓴资本”的青睐，为其持续输血，并成为高瓴资本在生物医药领域的第一大重仓股。资本押注的不仅是百济神州，也是创新药的赛道的未来！

创新药正迎来10年难遇的黄金时期！

创新药是医药行业发展的核心主线之一，从创新药本身的发展阶段来看，从技术含量的由低到高排序依次应该是：me-too（与现有产品效果差不多，仿创）、me-better（开始在疗效、安全性等方面出现自身特色）、BIC（best-in-class，实现同类创新药物中效果最佳，或称me-best）以及FIC（first in class，全球首创新药）。目前，百济神州的重磅产品泽布替尼经过头对头试验已经进入BIC阶段，未来将有更多国内创新药进入BIC甚至FIC阶段。

创新药注册申请逐年上升。国家药监局发布《2021年度药品审评报告》。2021年审评通过47个创新药，创历史新高。全年受理创新药注册申请1886件（998个品种），同比增长76.10%；审结创新药注册申请1744件（943个品种），同比增长67.85%，创新药注册受理量、审结量创近五年新高。随着后续创新药IND数量的增多和积累，未来5-10年逐渐开始进入创新药上市收获期。

中国创新药IND受理量数量（件）

百济神州创新药的狂飙突进！

百济神州主要聚焦肿瘤免疫、血液肿瘤、实体瘤等领域，肿瘤抗癌药是全球创新药核心主线战场之一，通过自研、引进、合作三轮驱动，快速完善创新管线。

创新药企业主要还是看自研核心拳头产品。自研方面，目前百济神州有60+潜在FIC临床前候选项目积极推进，40+临床阶段药物正在超过45个国家和地区开展临床试验。已经有16款产品组合正在全球商业化，其中核心产品泽布替尼（BTK）、替雷利珠（PD-1）具备10亿美元+的重磅产品潜质。

百济神州2022年全年实现营业总收入14.16亿美元，同比增长20%，产品总收入12.55亿美元，同比增长98%，创新药收入84.8亿一举超过恒瑞成国内创新药“一哥”。

其中，两大核心自研药物百悦泽和百泽安收入为5.647亿美元（+159%）和4.229亿美元（+66%），百济神州中国以外地区的收入比例接近40%。

1、泽布替尼，是百济第一个超级重磅炸弹产品。泽布替尼目前已在美国、中国、欧洲等超过60个市场获批多项适应症。泽布替尼正在开展10项注册性或注册可用临床试验，全面覆盖血液肿瘤适应症。023H1泽布替尼销售收入36.12亿元，同比增长138.6%；美国区销售额为25.19亿元，同比增长148.2%；中国区销售额为6.69亿元，同比增长47.0%。

在全球范围内，BTK抑制剂市场增长迅速。预计市场规模以22.7%的复合年增长率在2025年达到192亿美元，并持续以5.5%的复合年增长率扩大到2030年的251亿美元。在中国，自首个BTK抑制剂2017年在中国获批后，中国BTK抑制剂市场迅速长，预计将以58.6%的复合年增长率于2025年增长到人民币103亿元，预计在2030年，这一市场将扩大到人民币178亿元，自2025年的复合年增长率为11.5%。

全球BTK抑制剂市场规模（亿美元）

泽布替尼国内预计在2026年达到销售峰值，峰值销售额约为25亿元，竞争加剧后预计2030年约为20亿峰值。泽布替尼海外市场定价较高，作为唯一击败伊布替尼的"best in class"的产品，海外市场潜力巨大。预计2030年海外达到销售峰值，峰值销售额为282亿元。

中国BTK抑制剂市场规模（亿人民币）

2、替雷丽珠单抗，是百济神州另一款重磅PD-1药物。替雷利珠奠定了百济神州肿瘤免疫基石。PD-1/PD-L1药物目前是肿瘤领域的重磅产品。

替雷利珠单抗2023H1中国销售额为18.36亿元，同比增长46.8%，主要原因为医保报销后患者需求更加广泛，销售团队效率提升推动市场渗透增加。

中国PD-1/PD-L1市场规模预测（单位：亿元）

海外方面，截止2023年3月23日，美国FDA已批准4款PD-1单抗：帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、西米普利单抗和Dostarlimab；批准3款PD-L1单抗：阿维单抗、阿替利珠单抗和度伐利尤单抗，核心四款产品2022年全球销售额达到360亿美元，连续5年维持15%以上同比增速。目前FDA尚未批准国产PD-1/PD-L1单抗，海外市场为国产单抗产品带来巨大的想象空间。

重点药企PD-1/PD-L1产品销售额（单位：亿元）

预计替雷丽珠单抗2023年至2025年中国销售额分别达到37.1/47.5/61.1亿人名币，海外销售额分别达到3.2/5.7/11.8亿人名币。

3、引进及合作产品。百济神州从外部引进13款商业化产品的中国权益，包括安进的安加维、倍利妥、凯洛斯，BMS的瑞复美、维达莎，EUSAPharma的萨温珂、凯泽百，百奥泰的普贝希，以及诺华的泰菲乐、迈吉宁、维全特、飞尼妥、赞可达。预计引进产品2023年至2025年中国销售额分别达到25.5/32.9/38.7亿人民币。

预计百济神州将在2023年至20225年取得营业收入分别为140.0亿、203.0亿、288.0亿元，分别同比增长46%、45%、38%，将在2030年实现约623亿人名币的销售峰值。

回顾百济神州的发展历程，近5年百济神州在营业收入、产品总收入及核心产品收入持续保持高速增长，持续验证了百济的全球商业化能力。在百济产品收入保持高增速的情况下，盈利拐点有望在未来2年到来。