国内首款CAR-T要来了、多个品种即将商业化
据报道，6月19日，国家药监局官网显示，复星医药旗下复星凯特CAR-T产品“阿基仑赛注射液”的上市申请（代号：FKC876，受理号：CXSS2000006）状态变为“在审批”。如进展顺利，该产品即将成为国内首款、全球第六款获批上市的CAR-T疗法产品。另外，药明巨诺的JWCAR029已于4月底完成生产现场检查，也有望年内在中国获批上市；传奇生物的cilta-cel有望在年底前获FDA批准在美国上市，并于下半年向中国国家药监局递交上市申请；科济药业计划在2022年上半年向中国国家药监局提交其CT053的上市申请。
点评：CAR-T是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。近年来，CAR-T无疑已成为最火的免疫疗法。在资本的加持下，中国的CAR-T临床试验数量“井喷”，目前已超过美国。CAR-T火热的背后是巨大的市场机遇。弗若斯特沙利文报告显示，全球CAR-T市场预计于2024年增长至47亿美元，並于2030年增长至181亿美元。2019年至2024年的复合年增长率为45.3%，2024年至2030年的复合年增长率为25.0%。中国CAR-T市场预期將于2024年增长至人民币53亿元，並于2030年增长至人民币289亿元。2022年至2030年的复合年增长率为45.0%。
A股公司中，复星凯特为复星医药（600196）+0.72%旗下公司，安科生物（300009）+1.80%参股公司博生吉安科公司专注于特异性细胞免疫治疗领域，积极推进针对B细胞来源的恶性淋巴瘤和白血病的CD19CAR-T临床研究工作。
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