1天新增70+，化妆品备案开闸了？

但槽点多多。

文｜小鱼 葱白

产品要上市销售，备案注册是必不可少的一环，但自5月20日，国家药监局出现001号普通化妆品备案信息后，之后的十多天里再也没有新的备案信息。但目前，普通化妆品备案终于突破了个位数，达到了72条。

且青眼注意到，新增的71条备案都是在同一天被公示，这无疑给陷入怀疑和摇摆中的化妆品企业带来了一丝曙光，但对于新平台使用过程中遇到的问题，业内依然怨声四起，“新系统很卡顿”“分分钟想撂挑子”。

新平台下，72个普通化妆品来了

自国家药监局宣布新注册备案平台自5月1日启用，同步关闭旧平台后，业内就翘首以盼新平台下的第一条产品备案，以期透过备案的变化来应对新法规的挑战，规范企业自身的备案流程。一个多月时间过去，青眼今日注意到，普通化妆品备案终于更新至72条产品信息。

据了解，这些产品的备案日期集中在5月下旬，又以5月17日、20日、27日这三个时间点备案较多，涵盖护肤、洗护、香水、彩妆、身体护理等大类，有御泥坊、高姿、Rever、小迷糊、滋色等数十个品牌。

▍截自国家药监局国产普通化妆品备案平台（6月6日11时截图）

与旧平台上国产非特化妆品备案信息相比，新平台主要新增了产品执行标准内容板块，具体包括产品使用方法、警示语、保质期、配方全成分、微生物理化检验报告和感官指标等共9个指标。对于其中最受业内关注的公布全成分表，青眼今日点击大量产品后发现，配方全成分这栏信息全部提示“没有相关信息”，针对这一情况，业内人士也十分不解，并普遍反映新平台系统存在诸多Bug，操作不是很方便。

▍ANU白玉兰纯露备案信息（6月6日11时截图）

通过梳理这72条产品备案信息，青眼还发现了以下几个特点：

洗护产品备案占比近3成。尽管72条产品涵盖了化妆品的主要大类，但青眼仔细观察后发现洗护类产品占比约28%，包括了沐浴露、洗发露、沐浴磨砂膏、沐浴油多个细分品类。洗护类产品之所以备受关注，一方面是因为相对护肤，消费者对洗护的黏性较差，一些新品牌以细分品类为切入口，通过个性化的包装设计、营造洗护新体验等，很容易吸引年轻消费者。

另一方面，也在于洗护属于淋洗型产品，简单的清洁、护发等功效作用能够很直观地表现出来，所以《化妆品功效宣称评价规范》中也明确提到，能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的（如清洁、卸妆、芳香等）的功效宣称，可免予公布产品功效宣称依据的摘要；仅具有保湿和护发功效的化妆品，可以通过文献资料调研、研究数据分析或者化妆品功效宣称评价试验等方式进行功效宣称评价。所以有业内人士就此分析，“洁面、沐浴等功效豁免的品类是新品牌进入市场的机会点。”

半数为出口，国货出海热。青眼梳理发现，72条产品中有31条产品显示为“国妆网备出字”，占比43%，主要是广州市花姬赏生物科技有限公司备案最多，以冻干粉、原液等护肤产品居多，其次还包括滋色清透丝盈粉饼、S&Li儿童彩妆套装、Balireine 洗发水等产品。

业内人士解释，国妆网备出字即代表着出口，化妆品出口的要求相对比较简单。据了解，《化妆品监督管理条例》中仅提到出口的化妆品应当符合进口国（地区）的标准或者合同要求。

▍截自国家药监局国产普通化妆品备案平台（6月6日11时截图）

成分表、检测报告信息全无，咋回事？

企业要熟悉新平台操作流程、准备产品资料，再加上国家药监局平台系统机制种种原因，所以显示5月中旬备案的产品，到现在才正式公布，而且信息并不详实，甚至前后矛盾。

据悉，5月20日，国家药监局就公示了首个国产普通化妆品“伊之蓉人参灵芝胶养水漾面膜”，彼时在其具体备案公示信息中含有配方全成分、微生物理化检验报告、感官指标等内容。然而今日青眼再次点击该产品的上述备案信息时，显示的却是“没有相关信息”。更为奇怪的是，该产品的产品图和包装图也显示为错误页面。由于多项信息显示不出来，甚至还有业内人士怀疑“这个1号产品是不是误报了信息。”

▍伊之蓉人参灵芝胶养水漾面膜备案信息（6月6日11时截图）

对此，“伊之蓉人参灵芝胶养水漾面膜”的备案人山东孚尚生物科技有限公司的备案相关负责人向青眼表示，公司为这个产品的备案申报前后准备了1个多月，并非是误报。至于为何之前有的信息现在没有了，他也觉得很奇怪。“备案成功后，我们企业端并没有进行修改，应该是系统的原因。”

此外，他还透露，“更早之前，连备案信息中的地址都显示错了，我们明明在山东省济南市，系统却显示为‘汕头市’，后来才更正过来。目前新系统很不稳定。”

指导不详、要求不明确…… 备案难点多

实际上，早在新平台上线之初，不少业内人士就向青眼反映系统不稳定、无法提交备案资料，然而时至今日，这些槽点仍普遍存在。多位行业人士均向青眼表示，企业在产品备案方面存在不少的困难和问题。“准备备案资料实在是太难了，分分钟想摞挑子”“系统太多槽点了”“现在正处在崩溃的边缘”。不少企业的备案人员和法规工程师纷纷说道。

首先就是资料的准备问题。一位资深的法规工程师表示，新系统中要求填写的“产品执行标准”是新内容，企业对于具体该怎么填并不是很清楚，需要监管部门给详细的指导。“因为‘产品执行的标准’这项填报内容涉及了产品的安全性，我们担心和监管部门的认知不同，会给备案产品带来安全性风险，所以不敢随意填。”

还有企业的备案专员称，填写原料安全信息表存在困难，主要其中的具体要求不明确。“如在填报产品原料时，是应该填商品名还是INCI名。由于大家的理解不同，很容易把原料的商品名与标准中文名混淆。”

此外，新系统卡顿、系统设置等方面也存在着诸多问题，而且每家公司遇到的情况还不一样。例如，有企业的法规工程师就称，其在新系统备案时，不能将产品的微生物检测报告与产品进行关联，但是询问其他企业后却得知有的企业是可以关联的。“我们也不知道究竟问题出在哪里了。”

对此，有法规工程师对于系统的设置提出了意见和建议。譬如，他提到在“产品配方板块”，原料生产商/供应商目前需要企业手动添加，工作量很大且容易出错，建议在操作时可以随配方一起导入；在申请表分类编码模块，功效宣称缺“辅助剃须剃毛”类别，建议进行补充；填写申请表的检验报告号时，建议增加字节长度；产品的执行标准微生物指标和理化指标模块，建议系统自带常规项目，减少企业的手动操作等。

不仅如此，还有业内人士建议，新系统应增加“气味”项目，而非目前手动添加。“因为在‘产品的执行标准’的感官指标模块中，‘气味’是法规必填项。”

而企业普遍反映的问题则是新系统“很卡顿”“操作不便”的问题。譬如，有法规工程师就表示，在填报时，缺一个信息系统都不能保存草稿，而且离开页面一会后，就需要重新登录账号和重新录入信息，非常耗时。“中途想去上个厕所都不行。”该工程师吐槽道。

对于已公示的信息，“配方全配方、微生物理化检验报告等内容”为何没有显示；以及上述各企业对资料填报时所遇到的困难和建议和大家普遍反映的系统卡顿、操作不当等问题，青眼多次拨打国家药监局的电话进行询问，但截至发稿电话一直无人接听。

“怕它不来，又怕它乱来。”这大概是业内在进行化妆品备案时的心路写照，但这也是行业发展的必然阶段，企业面对新监管环境，需要经历磨合期，才能顺利闯关。

编者按：本文转载至微信公众号“青眼”，贝壳投研经授发布。