那些2021年折戟科创板IPO的生物医药企业

贝壳号 | 发布于2021-05-26

2021-01-08  天士力生物终止科创板IPO审核

公司全称:天士力生物医药股份有限公司

实控人背景:上市公司天士力(600535)持有天士力生物87.75%的股份,2018年宣布完成Pre-IPO轮融资,由香港汇桥资本领投,法国梅里埃集团等跟投,融资额度约为10亿人民币。

业务简介:天士力生物主要聚焦心脑血管、肿瘤及自身免疫和消化代谢三大疾病治疗领域,公司上市产品仅有普佑克(注射用重组人尿激酶原);公司共有16个在研项目,其中6个项目已进入临床阶段,10个项目处于临床前研究阶段。在进入临床阶段的6个项目中,仅有普佑克适应症的拓展产品B1140(普佑克-治疗AIS)已经进入临床III 期,其余产品多处于临床II期。

终止原因:天士力生物选择的上市标准为:预计市值不低于人民币15亿元,最近一年营业收入不低于人民币2亿元,且最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例不低于15%。

根据天士力生物的测算,销售55万支普佑克产品可以实现2.03亿元销售收入,仅仅比上市标准规定的不低于2亿元的标准略高一点。此外,对比近两年普佑克产品的销售数据来看,2019年的销售数量为31.21万支,增长率为12.24%,而在2020年要实现逾55万支的销量数据,难度巨大。

2021-01-25  丹娜生物终止科创板IPO审核

公司全称:丹娜(天津)生物科技股份有限公司

实控人背景:公司实际控制人、董事长兼首席科学家ZHOU ZEQI(美籍)发行前直接和间接合计控制公司40.5240%股份。

业务简介:丹娜生物是一家主要从事病原微生物体外诊断产品研发、生产、销售的国家高新技术企业。公司主要产品为基于酶动力学显色法的泛真菌、细菌微生物系列诊断产品和基于 ELISA 法的侵袭性真菌病系列诊断产品,主要应用于泛真菌、细菌、曲霉、隐球菌、念珠菌等侵袭性真菌病的早期血清学联合检测。

终止原因:丹娜在接受媒体采访时表示,“公司认为目前估值水平不能体现公司价值,决定终止IPO。根据未来市场情况,不排除未来会重启IPO。”但有分析认为,丹娜或是由于监管政策趋严,出于深层次考虑而主动撤回了申请。

2021-03-02 尚沃医疗终止科创板IPO审核

公司全称:无锡市尚沃医疗电子股份有限公司

实控人背景:余丹和 HAN JIE(韩杰)夫妇共同为发行人的实际控制人;HAN JIE(韩杰),男,1956年12月出生,美国国籍,博士研究生学历,控制52.85%的股份。

业务简介:尚沃医疗主要从事呼气分子诊断医疗器械的研发生产,公司目前已开发生产基于NO等八种气体信号分子的呼气分子诊断产品;其主打产品“一氧化氮呼气检测炎症仪”,目前已覆盖国内1800家左右三级医院。

终止原因:2020年上半年,受新冠疫情影响,尚沃医疗营业收入同比下降39.1%,净利润同比下降45.83%。但尚沃医疗却预计前三季度营业收入和净利润可以分别实现0.65%和5.44%的增长。而在同年11月更新财务数据的招股书中,前三季度的财务数据实际情况却与此前预计的数据出入较大。

上交所表示,发行人未准确告知订单变化及其对经营业绩的影响,并且发现在手订单变化导致经营业绩与预计数据存在重大差异后,也未主动、即使向上交所报告,履行信批职责不到位。

除尚沃医疗被监管警示外,保荐机构中信证券的代表人丁元、石坡也受到监管警示。

2021-03-02 天广实生物终止科创板IPO审核

公司全称:北京天广实生物技术股份有限公司

实控人背景:李锋,1972年生,中国国籍,拥有美国永久居留权,美国莱斯大学博士学位,合计控制天广实40.5881%股份表决权,为公司实际控制人;李锋曾任美国安进公司资深科学家、美国基因泰克公司研发部主任工程师。

业务介绍:天广实是专注抗体药物的创新型生物制药公司,拥有高效的抗体糖基化改造和双特异性抗体等药物研发技术平台。公司开发了十余个旨在满足重大需求的抗体产品,临床适应症涵盖肺癌、淋巴瘤、白血病、狼疮性肾炎、高脂血症、胃癌和传染性疾病等多个治疗领域。

终止原因:天广实终止IPO的特殊之处在于,连IPO问询环节都没有,直接就撤回材料,终止原因不详!

2021-04-30  奥普生物终止科创板IPO审核

公司全称:上海奥普生物医药股份有限公司

实控人背景:公司实际控制人为徐建新、翟靖波夫妇;二人合计控制公司 58.82%的股份。徐建新先生,中国国籍,拥有新西兰永久居留权。1966年出生,拥有同济大学生物工程专业硕士学位。

业务介绍:奥普生物是国内体外诊断产品的供应商,专注于POCT检测仪器、POCT诊断试剂的研发、生产和销售,产品广泛应用于炎症感染检测、传染病检测、心脑血管检测、糖代谢检测、肾脏疾病检测、优生优育检测等临床医学领域。

终止原因:2020年上半年,奥普生物的业绩受疫情影响较大。终端客户中妇幼医院及医疗机构儿科较多,疫情导致儿童家庭就诊意愿下降,进而减少了检测需求。以上情况导致的营业收入在2020年上半年较上年同期减少4044.41万元,下降幅度为43.60%;净利润较上年同期减少2064.39万元,下降幅度为111.76%。

2021-04-29 珈创生物终止科创板IPO审核

公司全称:武汉珈创生物技术股份有限公司

实控人背景:郑从义先生,男,1952年出生,中国国籍,毕业于武汉大学生物学系,历任武汉大学生命科学学院讲师、副教授、教授、博士生导师;持有公司48.2%的股份;

业务介绍:珈创生物主要从事细胞检定、病毒灭活/去除工艺验证服务。其中,细胞检定业务在报告期内占公司总收入比重约90%。

终止原因:科创板上市委员会审议认为:根据申请文件,武汉珈创生物未能充分披露核心技术的先进性。简单说,就是“科创含量”不足。

2021-05-21 瑞博生物终止科创板IPO审核

公司全称:苏州瑞博生物技术股份有限公司

实控人背景:LIANG ZICAI,男,1965年出生,瑞典国籍,拥有中国永久居留权,生理真菌学博士。LIANG ZICAI直接持有公司 11.85%股份,通过一致行动人合计可以控制公司 32.96%股份的表决权。

业务介绍:瑞博生物成立于2007年,是一家专注于小核酸药物的研究、开发和生产的创新药企。瑞博生物自主开发并建立了涵盖小核酸药物从早期研发到产业化的整个生命周期的全技术链整合的小核酸药物研发平台,开展了十余款产品的研究,主要围绕糖尿病、肿瘤、眼科疾病、乙肝、高血脂等疾病领域开展。

终止原因:具体终止原因不详;在瑞博生物目前已获批进入临床的在研产品中,SR061、SR062、SR063均为授权引进项目。其自主研发的项目,除了SR016处于临床IND申请阶段,其余多个项目均处于临床前研究阶段,或许与监管层不喜欢“License in”为主的项目有关。 

编者按:本文转载至微信公众号“医药投资部落”,贝壳投研经授发布。 

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