英矽智能冲刺「亚太AI制药第一股」，华平、启明、CPE、红杉、高瓴均为股东

编辑按：本文转载至微信公众号“IPO早知道”，飞鲸投研经授发布 。

据IPO早知道消息，英矽智能（Insilico Medicine）于2023年6月27日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，摩根士丹利和中金公司担任联席保荐人。

这意味着，英矽智能或将成为“亚太AI制药第一股”。

成立于2014年的英矽智能作为一家全球领先的、端到端的、由生成式AI驱动的生物科技公司，核心是利用专有的Pharma.AI平台，跨越生物、化学及临床开发领域，加速新药的发现与开发过程。

截至最后实际可行日期， Pharma.AI平台使英矽智能能够就29个药物靶点，建立起一个由31个项目组成的管线(其中30个项目由英矽智能全资拥有)，覆盖纤维化、肿瘤、免疫学及其他需求缺口巨大的治疗领域。

成立至今，英矽智能已获得启明创投、礼来亚洲基金、Bold Capital Partners、Pavilion Capital、药明康德、创新工场、百度风投、斯道资本、华平投资、红杉中国、B Capital、Prosperity 7、Deerfield Partners、Mirae Asset、清池资本、CPE源峰、高瓴、OrbiMed、Maison Capital、锐智资本、复星医药、中国生物医药等一众知名机构累计超4亿美元的投资。

IPO前，华平投资、启明创投、药明康德、Pavilion Capital等持有英矽智能超5%的股份，为主要机构投资方；华平投资合伙人方敏和启明创投合伙人陈侃担任英矽智能非执行董事。

英矽智能在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于为核心产品的进一步临床研发提供资金；为其他管线候选药物的临床研发提供资金；进一步开发并扩展机器人实验室；开发新的生成式AI模型及相关的验证工作；以及用作营运资金及其他一般公司用途。

核心产品有望成为first-in-class

在英矽智能的产品管线中，小分子候选药物ISM001-055为其核心产品，主要用于治疗纤维化相关适应症。

英矽智能已启动了一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床试验，以评估ISM001-055的安全性、耐受性、PK和疗效。此外，ISM001-055于2023年2月获得FDA的孤儿药认定，这使得英矽智能有资格获得激励，包括在批准后七年的潜在市场独占权。

英矽智能表示，其相信ISM001-055是潜在全球首创（first-in-class）的候选药物，有可能为IPF病患带来更好的治疗结果。（注：IPF是一种致命的肺病，特点是肺部结构变形及导致呼吸衰竭）

这里不妨补充一点，由于人口老化、对危及生命的疾病认知与诊断增加、以及不健康生活方式的比率增加等因素，全球IPF的新增病例数目将不断增加。目前，全球仅有吡非尼酮(Esbriet)和尼达尼布(Ofev)这两种药物获批准用于治疗IPF，两者均于2014年初次获批，且均于美国、欧盟和中国提供。

根据弗若斯特沙利文的资料，全球IPF 药物市场预期由2017年的17亿美元以17.4%的复合年增长率增至2021年的33亿美元，并预计继续以11.1%的复合年增长率在2025年增至50亿美元，并在2030年进一步增至71亿美元。

2020年，吡非尼酮和尼达尼布在全球产生的合并销售额约为35亿美元。参考这两种产品，ISM001-055拥有较大的市场潜力。

包括ISM001-055在内，自2021年起，英矽智能已将13个项目从早期研发推进到IND准备，并向国家药监局及FDA提交3项IND申请并获得批准。

融合治疗管线开发流程与生成式AI能力

当然，从ISM001-055身上，很典型地反映出了英矽智能研发组织的表现——将ISM001-055推进至临床前候选药物阶段仅耗时18个月，而将进一步推进至I期临床试验仅耗时额外9个月。

此外，英矽智能在2022年内提名9种临床前候选药物，远高于每4.5年提名一种临床前候选药物的行业平均值。

这得益于英矽智能将治疗管线开发流程与生成式AI能力相结合的战略选择。

在药物开发方面，英矽智能在苏州建立了一个靶点发现及验证实验室，将Pharma.AI核心技术及其全套生成能力与湿式实验室能力相结合，实现多种药物研发工作流程的自动化，同时减少人为和实验偏差；而英矽智能的内部制药管线开发能力则得到了CRO及CDMO网络的补充，CRO及CDMO支持其发现、临床前和临床活动，以促进候选药物有效地进入临床试验。

其中，英矽智能于2022年12月在苏州建立了建筑面积为1,665平方米的AI驱动自动化试验室，设有新一代测序、细胞孵化器、细胞分析仪及高内容筛选的最先进器械，并融合其AI解决方案，以进一步提高内部湿试验室试验的效率和准确度，并促进数据生成，并改进Pharma.AI平台。

在生成式AI技术方面，Pharma.AI能够快速发现新靶点(包括在以前无法成药的靶点)，高效生成候选药物，并预测候选药物的临床成功可能性。

Pharma.AI具体是由Biology42、Chemistry42及Medicine42组成——Biology42 的价值在于发现新靶点并进行优先排序；Chemistry42的价值在于产生新型小分子；Medicine42的价值则是临床试验结果预测。

除了已经完全生成涵盖29个药物靶点的31个项目组成的管线外，Pharma.AI亦可与Alphafold、ChatGPT等外部工具集成，以利用最新的技术突破，为不同的客户需求创建定制的解决方案。

截至最后实际可行日期，英矽智能的研发团队255名资深生物学家、化学家、药物开发人员及AI专家组成，其中绝大多数持有相关领域的硕士或博士学位。截至同日，英矽智能合共拥有259项在美国、中国及其他司法管辖区已颁发的专利及正在申请的专利，这些专利共同涵盖Pharma.AI平台及管线项目下的关键发明。

已与全球前二十大制药公司中的10家达成合作

作为一家尚处起步阶段、研发投入颇大的AI制药公司，英矽智能的营收体量自然不会太大——2022年，英矽智能的营收约为3015万美元，较2021年的约471万美元，同比增长约540%。

值得注意的是，迄今为止，英矽智能已与全球前二十大制药公司中的10家达成合作。

2021年11月，英矽智能与复星签订药物发现和开发合作协议。根据这一协议，英矽智能同意利用自己的技术及专业知识，就双方共同确定的发现靶点开展最多四个药物发现和开发项目，英矽智能负责开展这类发现项目并产生符合预定标准的化合物。同时，英矽智能亦同意与复星合作发现及开发针对药物靶点QPCTL的化合物，直至完成I期试验，英矽智能将在其中发挥主导作用。

而在2022年10月，英矽智能更是与赛诺菲全资附属公司Genzyme Corporation签订合作及许可协议。根据这一协议，赛诺菲与英矽智能将合作进行研究计划，以加快识别各合作靶点的开发候选药物，包括根据各合作靶点的研究计划进行研究活动。

这一交易总价合计可达到最高12亿美元，包括就研发里程碑支付最多1.11亿美元、就开发和监管里程碑支付最多4.92亿美元及就销售里程碑支付最多6亿美元。此外，在产品年度销售净额达到特定预设门槛后，赛诺菲须向英矽智能支付按产品年度销售净额若干百分比计算的特许权使用费。

除和制药公司的合作外，英矽智能还与剑桥大学、复星、日本住友制药、Teva、Centogene等顶尖机构、大学及行业龙头合作开展药物研发项目，以及与比尔与美琳达‧盖茨基金会、默克、复星、优时比制药等达成生成式AI平台的授权合作。

依托与上述企业和知名投资机构的头部效应，英矽智能在未来或将持续拓展自己的商业化可能。