双蓝海赛道布局！先瑞达医疗近日将招股！
编者按：本文来自微信公众号“ 艾德投研局”，作者：局长，贝壳投研经授权发布。
在技术革新、经济发展、政策支持下，中国高分子材料正处于快速发展期。在医疗器械行业，高分子材料因低密度、安全、易加工等特性被用于医疗设备、植入性医疗器械、人工器官等生产。
但是，国内大部分医疗器械企业不能自主生产高分子材料。有家公司却通过自建高分子材料研发中心，打破了对原有单一“进口原材料+国内生产制造”研发及生产模式的依赖，实现从上游材料到下游产品的国产替代。
它就是先瑞达医疗。目前，先瑞达已通过港交所聆讯，预计将于8月初在港交所主板上市。摩根士丹利、中金为联席保荐人。
一、全球领先的创新医疗器械商
先瑞达医疗作为一家领先的中国创新医疗器械企业，以“介入无植入”为理念，提供多种血管疾病治疗方案。公司研发了多款具有世界领先技术（尤其在药物涂层球囊（DCB）领域以及血栓抽吸导管领域）的介入医疗器械。
公司产品主要专注于血管疾病介入治疗，涉及药物涂层球囊(DCB)、外周球囊扩张导管(PTA)等。
2020年公司的首款外周DCB产品以约86.9%的市场份额在中国外周DCB中占据主导地位，比第二款同类产品（即心脉医疗旗下的外周血管药物涂层球囊产品）领先约4年时间。
第二款DCB产品于2019年被FDA认定为“突破性器械”，并于2020 年12月获得国家药监局批准上市，治疗膝下（BTK）外周血管病变的药物涂层球囊产品。
目前，公司已商业化4款医械产品，另外还有多达24款在研医械产品，旗下核心产品AcoArt Orchid & Dhalia TM 用于治疗下肢动脉疾病，该产品去年已营收达1.87亿元。
图片来源：初步招股文件
二、核心产品已商业化
先瑞达在PTA球囊产品及DCB产品推出后开始确认收益。2019-2020年，先瑞达的销售收益分别为1.25亿元及1.94亿元；并于2019年录得溢利2310.5万元，2020年录得亏损4429.2万元。此外，2019-2020年研发开支分别为2550万元及8350万元。
图片来源：初步招股文件
三、布局双蓝海赛道
2019年，中国各种血管疾病患病数高达4.71亿人，手术量达133.88万。并且手术量将以15.07%的复合年增速上升，进而推升相关介入治疗医疗器械需求量。
图片来源：初步招股文件
随着血管疾病的患病率逐年上升，微创介入手术凭借创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少等优势在全球广泛应用。
通过介入治疗由动脉硬化(造成动脉狭窄，进而血液通行受阻)引发的血管疾病，被认为是现代医学研究中最具开创性的领域之一，相关的介入手术治疗方案由经皮腔内血管成形术(PTA)球囊发展到支架，并进一步发展到DCB。
PTA球囊的主要缺点是术后短期内发生血管再狭窄的几率高；支架疗法可以有效防止血管再狭窄，但可能引起血栓、支架断裂、支架内再狭窄(ISR)等并发症。
DCB是创新疗法，通过药物涂层技术将抗细胞增生药物附着在血管成形球囊表面，可有效抑制血管内膜增生，降低血管再狭窄的概率，更重要的是，可以实现在人体内“介入无植入”的独特主张。
据了解，德国人Speck博士发明全球首款DCB产品，发明了德国贝朗SeQuent Please产品（目前全球销售额最大的冠脉DCB产品）中使用的药物涂层技术，以及美敦力（MDT.US）的IN.PACT产品（目前全球销售额最大的外周DCB产品）中使用的药物涂层技术。
图片来源：初步招股文件
2011年Speck博士将相关专利知识产权注入先瑞达公司，这使得先瑞达在技术上有较高的护城河。
目前，中国的DCB市场处于初步发展阶段，具有巨大的增长潜力。2019年市场规模仅为10亿美元，在2024年有望突破60亿美元，年复合增长率高达41%，属于蓝海赛道。
此外，在外周动脉疾病（PAD）领域，目前中国有5种外周药物涂层球囊获批，分别是一家国际公司（美敦力）及三家国内公司（先瑞达、心脉医疗、归创通桥）制造，先瑞达以高市占率成为该市场领导者。
图片来源：网络
据了解，中国外周动脉疾病（PAD）介入器械的市场规模预期将于2030年进一步增至人民币122亿元，2019-2030年的年复合增长率为15.7%。
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