凯恩斯：又一款新冠药物诞生，效果比默沙东获的还好，对疫苗板块有何影响？
编者按：本文来自微信公众号“凯恩斯”，飞鲸投研经授权发布。
辉瑞制药11月5日宣布，其在研口服抗病毒药物名为Paxlovid的在研疗法，在2/3期临床试验中显著降低新冠患者住院和死亡风险。主要成分PF-07321332是一款新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，基于积极的临床结果，独立数据监查委员会建议提前结束临床试验。这是继默沙东新冠口服药物获批之后的，又一个里程碑。这款创新疗法的作用机制与已经获批的抗新冠病毒疗法瑞德西韦和molnupiravir都有所不同。PF-07321332的原理是通过抑制3CL蛋白酶的活性，阻断病毒的复制过程。新冠病毒是一种RNA病毒，在进入细胞后，它会利用细胞的蛋白合成机制生成包含多种功能性蛋白的长多肽链。这种长多肽链需要经过蛋白酶的切割，才能生成功能性蛋白，而辉瑞的新药就是通过抑制3CL蛋白酶的活性，阻断病毒的复制。
这款药物的2/3期临床试验主要是在非住院新冠患者中进行，试验结果显示，患者在新冠症状出现3天内接受治疗，与安慰剂组相比，Paxlovid将患者住院或死亡的风险降低了89%。在Paxlovid组，0.8%（3/389）的患者在28天内需要住院，对照组中这一比例为7.0%（27/385）。而且，在对照组中有7名患者不幸去世，Paxlovid组这一数值为0。辉瑞表示，将尽快向美国FDA递交这些数据，寻求紧急使用授权。
过去两年爆发的新冠疫情，虽然给全球经济造成了生命和财产损失，但从医药行业的角度，也可以说是一场全球的生物制药企业的研发竞赛，比的是研发速度，比的是生产速度，同时也是比的制药企业的底蕴，体现的是制药企业的全球竞争力。
如果从疫苗的角度来看，无疑中国和美国在这场竞争中是胜出的，无论是中国国药/科兴的灭活疫苗，还是辉瑞的MRNA疫苗，都得到了广泛的接种。
如果从大规模生产制造疫苗的角度来看，中国生产了全世界一半的新冠疫苗，是略胜于美国的。
新冠治疗药物方面，在中和抗体方面，中国和美国制药企业基本是同步推出的。但是，在小分治疗新冠药物方面，中国制药企业研发是不如美国大药企的。可以对比恒瑞和辉瑞，两个公司对于新冠治疗药物和疫苗的研发方面，显然恒瑞是没有抓住这次全球竞争的机会的。当然，这里面体现的是中国制药企业的底蕴不足，无论是对疫情的反应速度和创新药研发方面，恒瑞与辉瑞差距还是巨大的。当然，有人说，为何比较的是恒瑞和辉瑞，不选择中国的其他制药企业。恒瑞是中国最大的制药企业，尚且不如辉瑞，还有几个企业能站出来？恒瑞和辉瑞的差距为何这么大？我觉得主要是2015年之前，中国的制药企业是以仿制药为主，很多仿制药企业享受原研的利润，日子过的太好了，没有必要去研发新药。所以，我觉得带量采购，对于中国的制药企业是好事，逼着这些制药企业去搞创新。
当然，即使是现在逼着制药企业搞研发，中国的制药企业可能也需要十几年才能追赶上美国大制药企业。因为美国很多制药企业的研发投入都很大，而且是需要长期投入。比如，辉瑞的这款药物，是2002年研发人员为了应对SARS病毒（SARS-CoV-1）着手发现3CL蛋白酶抑制剂，他们的研究发现了这款分子的前体PF-00835231，在体外实验中，它能够强力抑制SARS-CoV-1的3CL蛋白酶活性。 在新冠疫情爆发后，科学家们马上想到了这款在研化合物，因为SARS病毒和新冠病毒的3CL蛋白酶在与底物结合的位点上具有100%的序列同源性，这意味着它也很可能对新冠病毒的3CL蛋白酶具有强力的抑制效果。中国的制药企业有新药研发竞争力，才能保证国人药物安全，是国人的生命安全，所以，从鼓励新药研发的角度，中国的企业，医疗机构，还有很长的路还要走，所以结论是什么？有很多人说，恒瑞的新药研发告一段落了，有人说，CXO企业盈利不行了，反过来想，如果最大的制药企业都倒闭了，CXO公司倒闭了，中国人未来全部用进口药，把14亿人的生命安全，拴在国际制药巨头的身上，小国可以，中国可能吗？
对于辉瑞新药药物对于疫苗板块的影响，我们再次强调，疫苗和药物的作用原理是不一样的，一个是健康人用于预防，一个是用于病人治疗。人类要想战胜新冠，既需要疫苗，又需要特效药。同时，无论是默沙东的口服药，还是辉瑞的口服药，都仅针对轻中症患者的临床数据，并非住院重症患者数据，因此如果你不想住院死亡，那么疫苗还是必须打的。同时新冠药物的研发是费用很高的，所以，首先要从患者获得研发成本，所以，无论哪种治疗药物，相比于疫苗，价格都是贵几十倍不止。
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