7.5万产能面积,收入高行业均值两倍,昭衍新药进入黄金期!

脱水研报 | 发布于2021-07-12

北京昭衍新药研究中心股份有限公司位于北京市经济技术开发区(亦庄),成立于1995年8月,是国家“十二五重大新药创制”平台及北京市药物安全性评价重点实验室。2005年首次通过了CFDA的GLP认证,2008年通过了国际AAALAC认证,2009年通过了美国FDA的GLP现场检查,2013年又一次通过了美国FDA的GLP再次检查。在1995-2013年里,完成了700多个新药的数千项专题试验,建立了完整、系统的药物评价技术能力. 

中泰证券研报分析,国内创新药蓬勃发展叠加全球安评外包转移,国内安评外包行业将持续3年以上黄金发展期。

一、全球领先的临床前外包服务企业

公司依托药物安全性评价领先地位,横向纵向延伸,不断拓展新的业务领域。公司核心业务为临床前研究服务中的非临床安全性评价业务,公司凭借累积26余年的专业经验与国内(中国NMPA)外(美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS)各项GLP资质、国际AAALAC(动物福利)认证资质,在全球非临床安全性评价外包行业处第一梯队。

全球化布局稳步推进,收购Biomere进军海外临床前CRO市场。由于药理毒理研究属于检测类业务,且受试物毒性未经测试,一般不易通过海关审查,安评外包服务具有一定的在岸属性。随着国内业务不断扩大的同时,公司逐步开拓海外市场,于2019年12月2728万美元收购海外临床前CRO公司Biomere。

7.5万产能面积,收入高行业均值两倍,昭衍新药进入黄金期!

充足在手订单驱动业务持续快速增长。近年来公司订单需求旺盛,新签合同额保持高速增长,2020年新签合同金额超15.0亿元,同比增长约70.0%,2017-2020年复合增长54.9%,其中海外订单2.4亿元(国内公司7800万元,同比+85%,Biomere1.6亿元,同比+15%)。截止2020年底,公司未完成订单总额约17.0亿元,短期合同订单十分充裕。

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2020年公司收入10.8亿元,同比增长68.3%,2017-2020年复合增长率52.9%;归母净利润3.2亿元,同比增长68.7%,2017-2020年复合增长率60.3%,得益于国内创新药如火如荼,对临床前安评外包服务需求旺盛,公司营收与归母净利润均呈逐年加速趋势。

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公司盈利能力高于行业平均。以药明康德泰格医药、美国控股实验室(Labcorp)、康龙化成、查尔斯河等为同行业可比上市公司,公司盈利能力高于行业平均,2020年净资产收益率、收入与利润增长率均是行业平均的2倍以上。

二、资质齐全、产能领先、经验丰富

公司是国内首批通过FDAGLP认证(4次:2009、2013、2016、2019年)的机构之一,并同时具有AAALAC(国际实验动物福利审查认证协会)认证(4次:2008、2011、2014、2017年),中国NMPA(5次:2005、2010、2013、2014、2017)、欧盟OECD(经济合作与发展组织)认证(2次:2015、2017年)资质的临床前CRO。截止2021年2月16日,国内近5年仅12家GLP机构通过FDA认证。公司GLP体系、法规依从性均达到国际水平,在国内外市场竞争和国际化发展规划实现中均取得较大的优势。

为满足快速增长的订单需求,公司通过翻修、扩建与收购等手段大力扩张产能。截止2020Q3,公司通过翻修北京实验室,昭衍北京非临床实验室面积达到11606平方米,北京及苏州太仓生物医药园投入使用设施总面积约6.7万平方米。此外,公司2019年并购Biomere新增7943平方米,产能面积总计达7.5万平方米。产能扩建方面,公司规划2021年在苏州继续装修动物房约7400平方米、实验室约1500平方米。除北京和苏州,公司2022年计划新增美国加州6000平方米,2023年分别在广州和重庆新增1.8万平方米与2万平方米产能设施,预计2023年公司总产能将达到15.0万平米。随着新产能的不断释放,我们预计公司业绩将持续快速增长。

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截止2020年10月,公司帮助客户在中国递交3000项药物申请、海外递交600项,具积累了大量GLP管理与药物安评经验。丰富的项目经验对于评价项目顺利开展、实验数据顺利获得以及后续临床试验成功申报具有至关重要的作用,公司凭借自身团队的专业丰富经验,所评价品种在后续申报临床试验成功率上领先优势明显,带来更强的客户合作意愿度,夯实业务竞争壁垒。

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三、海外扩张+产业链纵向延伸,不断拓展业务领域

全资收购海外优质临床前CRO公司Biomere,逐步扩大美国市场份额。Biomere位于美国马萨诸塞州伍斯特市,拥有20多年的运营历史,其在客户服务及国际客户基础方面拥有良好声誉,主要客户涵盖Shire、Novartis、Abbott等大型制药公司,是美国新英格兰地区前三大临床前CRO公司之一。基于国内非人灵长类资源丰富与工程师红利,公司收购Biomere后协同原西海岸昭衍(加州),有望在成本与效率上同海外DSA外包巨头PK,逐步拓宽“昭衍”品牌影响力,扩大美国市场份额,提升海外盈利能力。

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公司于2018年8月注册成立了全资子公司苏州昭衍医药科技有限公司,主要业务为药物早期临床试验服务(临床I期及BE试验),结合公司的生物样本分析和药物安全性评价业务,提供一体化的早期临床研究解决方案。

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昭衍鸣讯先发布局,药物警戒服务全面。公司药物警戒业务主要由控股子公司北京昭衍鸣讯医药负责,昭衍鸣讯成立于2018年7月,业务覆盖以法规要求和风险控制导向的药物警戒体系搭建、个例报告处理、安全性总结报告撰写、信号管理和风险管理、安全性研究和企业药物警戒管理平台(iPVMAP)系统服务等。公司药物警戒服务协同临床CRO业务,为客户提供临床研究一体化外包服务,有望加强客户粘性,跟随行业红利实现快速增长。中泰证券

7.5万产能面积,收入高行业均值两倍,昭衍新药进入黄金期!

总结:

国内临床前评价外包行业景气度高,公司龙头地位稳固,未来有望通过拓展海外市场与产业链纵向延伸带来长期成长性,享受估值溢价。

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