康德莱于1987 年创始于浙江温州，是境内医用穿刺针制造技术的领先企业。公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械、介入器械等医疗器械的研发、生产和销售，是境内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一，担任全国医用注射器针标准化技术委员会主任和全国医用输液输血器具标准化技术委员会副主任委员，主导制定一系列国家行业标准。

据东吴证券研报分析，1）公司深耕穿刺领域三十余年，2020 年推出股权激励奠定新一轮成长期；2）留置针、胰岛素针等产品性能接近外资，依靠性价比等优势有望快速放量，境内市占率有数倍提升空间；3）美容针等新产品预计 2021 年开始陆续上市，贡献新的增长点；4）新冠疫苗接种有望新增每年 50 亿支以上的注射器需求，公司作为境内小规格注射器领先企业将显著受益。

一、深耕穿刺领域三十余年，2020 年开启新一轮成长期

2016 年上市后，公司加速产业布局，依靠在穿刺针领域的优势地位，采取“以针带器”的方式，积极推动穿刺产业链垂直一体化发展。另外，公司通过外延并购持续完善营 销网络布局，推进“代理经销+配送+供应链第三方服务”模式创新，公司迎来加速增长阶段，2020 年推出股权激励方案，进一步夯实公司新一轮成长基础。

截至2020 年底，公司集团旗下共有多家全资、控股及参股公司，产业形态包括穿刺器械研发制造、介入耗材研发制造、医疗器械经销配送、面向医院的 SPD 整体外包服 务等。集团母公司及浙江康德莱侧重于穿刺产品研发生产，广东康德莱医械集团侧重于制造和流通，上海康德莱医械主营心内介入器械业务，2019 年集团在英国新设立境外子公司（KDL MEDICAL LIMITED），积极拓展国际市场

公司深耕医用穿刺器械领域三十余年，主要产品为医用穿刺针（留置针、注射针、胰岛素针、采血针等）、医用穿刺器（输液器、注射器等）、介入类（PCI 手术相关耗材） 以及管袋类产品。2019 年公司收购广西瓯文（主要以代理业务为主）后，新增了骨科器械、手术器械、医疗设备类、专业耗材类等产品。截止到 2020 年底，公司及子公司共拥有 110 张注册证，产品种类处于境内领先地位，可覆盖不同客户对基础耗材的需求。

公司境内收入长期来源于华东地区，是公司近年来增长的主要动力，2015 年至 2020 年收入复合增长率为 14.8%，高于西部、中部和华北地区。2019 年公司并购广西瓯文，华南地区收入占比快速提升，2020 年实现营收 10.16 亿元，占境内收入比例达 56%，华东地区收入占比降至 31%。我们预计，随着公司持续深耕境内市场，公司自主产品在华南、华东等地区的收入有望持续增长，其他地区增长潜力较大。

二、穿刺输注行业持续扩容，公司全产业链布局优势显著

2017 年我国穿刺输注市场达到 396 亿元，其中输液器市场份额占比 19%，注射器市场份额占比 15%。目前，中国输注类产品的人均消费量与欧美等发达国家相比仍然处于较低水平，随着居民生活水平的持续提高和医疗保障范围的扩大，穿刺输注市场规模有望稳健增长。

注射穿刺行业可主要分为输注和穿刺两大类，输注类主要是注射器、输液器和其他输注类器械；穿刺类可分为护理类、专科类和消费类，其中护理类包括输液针、留置针等静脉注射产品，专科类可分为采血针、取卵针、活检针等，消费类包括胰岛素笔用针，以及近年来由于消费需求快速增长而迅速兴起的美容针、植发针等。

2012 年以来，境内体检数量整体呈现增长趋势，2018 年境内体检数量约 5.75 亿人次，我们预计还将持续增长。另外，随着检测项目的持续丰富，相应的穿刺器械类用量也将不断增长，将推动行业市场规模持续扩容。

三、留置针、胰岛素针等进入放量期，美容针等新品即将上市

 2017 年我国穿刺输注市场达到 395.6 亿元，其中注射器市场规模约为 58.5 亿元，输液器 74 亿元，穿刺器械 115.5 亿元。目前，境内穿刺输注行业生产厂商繁多，竞争激烈，境内市场中穿刺输注器械份额最高的是美国 BD 医疗，2017 年市占率 4.9%，其次分别为巴德（已被美国 BD 收购）、威高、康德莱等。穿刺输注行业前 4 名企业仅占据 17%的份额，其他厂商占据 83%的份额。

随着国家对留置针、功能性输液器等临床常用产品开展集采，我们预计行业格局将迎来重塑，具有全产业链布局的龙头企业有望抢占市场份额。康德莱作为全产业链布局的企业之一，具备较强的生产成本优势，面对集采时的竞争力突出。目前，公司留置针、功能性输液器等集采产品在境内的市占率较低、且占公司内部收入比例低，未来有望抓住集采机遇快速提高市占率，加速全国范围的市场推广，推动公司整体收入加速增长。

2017 年，我国一次性注射器销量估计约 249 亿支，公司 2017 年注射器销量接近 15 亿支，市场占有率约 6%。考虑到公司中高端产品即将陆续上市、境外疫情加速市场扩容、集采全面推开提高行业集中度等因素，公司作为境内穿刺器领先企业，我们预计市场销量有望进一步提升。（东吴证券）

总结：

穿刺输注器械行业刚性需求大，2017 年境内市场规模近 400 亿元。近年来，穿刺器械的使用场景从原来单一注射向更多场景延伸，特别在微创手术以及新型诊断技术中前景广阔。