国产疫苗之痛:造的出疫苗,造不出的瓶子

贝壳号 | 发布于2021-06-16

编辑按:本文转载至微信公众号“氨基财经作者“氨基君”,贝壳投研经授发布 。  

自去年以来,疫苗概念股备受追捧。这不难理解,新冠疫苗造富能力惊人,科兴中维仅一季度净利润,就已经逼近百亿,成为国内药企“盈利王”指日可待。

疫苗股一同受到热捧的,还有疫苗材料概念股,比如生产疫苗瓶的上市公司

去年4月到7月,国内最大的疫苗瓶生产商之一正川股份,便上演了股价涨幅超5倍的好戏;另一家巨头山东药玻表现稍差,但股价也曾在几个月内翻倍。

不过,相比疫苗股,疫苗瓶概念炒作时间略显短暂。目前,正川股份股价较高点跌去了近60%,山东药玻股价也已经腰斩……

回过头去看,相比货真价实的疫苗股,疫苗瓶概念炒作只是一场“乌龙”罢了。谁让国内企业还没有攻克疫苗瓶生产难题呢。

/ 01 /疫苗瓶的讲究

小小的疫苗瓶虽然不起眼,但大有讲究。因为,它能直接影响疫苗的性能。

疫苗成分较多,与瓶子接触时间久了,难免会发生些“化学反应”。如果材料中某些成分被药品析出,疫苗效果或许就会受到影响。

因此,药企对疫苗瓶子材料的选用,一直十分小心谨慎,主要的衡量标准,便是与药物发生反应风险的高低。

那么,哪些材料是疫苗瓶子的理想材料呢?

当前,国际上主流选手是中硼硅玻璃。这是一种耐高温、高硬度的特殊玻璃材料,具有膨胀系数小、机械强度高、化学稳定性好等优势,是国际公认的较好的药用包装材料。

美国、欧洲等成熟市场,均已经强制要求所有注射制剂和生物制剂必须使用中硼硅玻璃包装。

与海外不同的是,中硼硅玻璃还不是国内药用玻璃的主流。2018年,国内药用玻璃使用数量在30万吨左右,但是中硼硅使用量占比只有7%-8%。

国内当前使用最多的是低硼硅玻璃,你可以把它理解为中硼硅玻璃的“低配版”。

低硼硅玻璃中,稳定性物质三氧化二硼含量更低,成品玻璃性能略差,当然价格也会更便宜。

国内主要采用低硼硅玻璃玻璃也可以理解。国内临床小容量注射剂,一剂也就几毛钱,如果采用中硼硅玻璃包装,连瓶子成本都覆盖不了,只能采用“低配版”。

国内需求较少,也让国内疫苗瓶生产商们,没有动力投入研发。这也导致,在新冠疫苗大风口来临之际,国产选手纷纷缺席盛宴。

/ 02 /“瓶子”也被卡脖子

国内企业要想在短期内攻克这一技术难题并不现实,中硼硅玻璃的生产技术含量可不低。

中硼硅玻璃瓶的生产分为两步走,第一步是生产出中硼硅玻璃管,之后将玻璃管送至玻璃瓶生产商,最后加热玻璃形成最终的玻璃瓶。

玻璃瓶的加工难度不高,但原材料——中硼硅玻璃管的自主生产难度较大。疫苗瓶的国产化之路,被卡在了中硼硅玻璃管的制造工艺层面。

疫苗瓶这类形状的产品,生产工艺被称之为“管制”,就是将玻璃液拉成细长管。

中硼硅玻璃不光熔点高,而且液态时有一个非常重要的性质,就是粘度高,这也导致中硼硅玻璃管的生产难度极高。这不仅需要过硬的材料技术,还要有精密的生产装备、品控体系等等。

据山东药玻2020年半年报披露,公司在中硼硅玻璃管研发过程中,产生了一系列问题,外观方面存在的主要缺陷是气泡线、结瘤,尺寸方面存在的缺陷主要是外径稳定性差。

因此,为了保障产品质量,山东药玻目前生产中硼硅安瓿瓶,都需要购买国外的中硼硅玻璃管。

疫情之下,国内疫苗企业也只能求助海外巨头。当前,在中硼硅领域,德国肖特集团、美国肯堡公司和日本电器硝子公司三家公司,市场份额达到90%,处于绝对垄断地位。

去年年中有媒体报道,中国获批进入临床阶段的新冠疫苗,疫苗瓶材料中均采用了肖特的中硼硅药用玻璃,部分直接使用肖特的疫苗瓶和预灌封注射器包装。

尽管正川股份表示已经掌握了中硼硅玻璃管生产技术,但最终投产时间是去年10月末。从一季报来看,营收同比仅增7.65%,并未享受到疫苗红利。

/ 03 /风口下的“内卷”

长远来看,疫苗瓶被“卡脖子”,只会是暂时的。从一致性评价开始,政策便已经向中硼硅玻璃倾斜。

2017年12月,国家药监局发布《已上市化学仿制药一致性评价技术要求》的征求意见稿就指出:注射剂使用的包材标准,不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃。

加上在新冠疫苗的需求压力下,未来药用玻璃行业整体结构升级势在必行。但需要注意的是,热潮之下的“内卷”苗头。

在市场需求的推动下,国内涌现出大批中硼硅玻璃企业。除了正川股份、山东药玻等上市公司之外,一些非上市公司也纷纷布局。

去年11月,宁波正立向宁波市用途管制处负责人反映企业近期拟扩大生产线,用于生产疫苗包装瓶,急需增加100亩土地;

去年12月,中建材凯盛君恒窑炉药用中硼硅玻璃管上线同时,药用中性硼硅玻璃瓶上线投产……

据企查查不全完全统计,目前业务范围涵盖中硼硅玻璃的国内企业,已经超过20家;中国疫苗行业协会统计数据显示,中国疫苗瓶年产量可达80亿支以上……

此外,看重中国市场,老牌药用玻璃企业也陆续在国内建厂,成为国内产业链的一环。肖特玻管在浙江建设中硼硅玻管工厂,已于今年6月份正式投产。

从极度稀缺到快速内卷,国内中硼硅玻璃市场的转变,或许会快得让人反应不过来。

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