淘研报 | 原料药行业中最具增长潜力的企业!

贝壳号 | 发布于2021-06-07

今年印度疫情二次爆发,单日新增创出世界纪录。印度超一半的地方政府都自行进行了封城。随着印度疫情的愈演愈烈,一些产业的机会已经来临。尤其是原料药,今天我们就来聊一支原料药企业中最具增长潜力的企业。

一、公司简况

美诺华在所有医药先进制造类上市企业中是一家较为年轻的新秀。

在创立以来的十余年间,公司始终保持着较快的发展速度。

公司的特色原料药已拥有了超过20种达到欧洲市场质量标准的批文,核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一,放量潜力巨大;而制剂业务已有普瑞巴林和培哚普利两个产品国内获批并集采中标,经过三年的培育,已逐步进入收获期;随着CDMO业务随着与默沙东动保达成十年战略合作协议,远期的成长空间也已彻底打开。

目前行业内能和公司形成对比的企业为司太立

公司过往业绩(单季度)

二、公司基本面

1、CDMO业务携手默沙东动保,步入加速成长期:随着近期与默沙东动保十年战略协议的达成,公司CDMO业务迎来质的飞跃。

默沙东动保作为全球前三大兽药企业,成为其战略供应商,有望在中长期为公司带来显著的收入和利润拉动。

而且成为大型MNC药企的战略合作伙伴,也证明公司的研发能力和质量体系已具备较为过硬的竞争力,为争取全球其他客户的订单奠定了良好基础。

目前,公司CDMO业务在总营收中的占比在10%左右,未来有望向CDMO平台型企业逐步升级。

2、原料药潜力大品种丰富,长期空间广阔:经过十余载规范市场的历练,公司的原料药产品均能够满足欧洲高标准的质量体系,质量过硬。同时公司积累了非常丰富的特色原料药品种,涵盖降压、降脂、抗凝、中枢神经等多个重大慢病领域,总数量超过20种。其中不乏缬沙坦、阿托伐他汀、氯吡格雷、利伐沙班等全球数千万患者使用且仍在持续增长的大品种。

伴随新客户的开拓和多品种的叠加放量,公司原料药业务具备长周期持续增长的潜力

一旦在他汀和抗凝血两个中国企业较为弱势的赛道上取得突破,公司原料药业务的增长还有望进一步加速。

3、制剂业务具备一体化优势,逐步进入收获阶段:公司业务向制剂的延伸,主要通过与欧洲大型仿制药企业KRKA的合作和自主研发两条途径来推进。

目前公司的制剂业务尚处于起步阶段,2020年刚刚实现扭亏。但是,随着KRKA的制剂品种通过优审快速转报并借助集采放量模式的不断复制以及公司自研制剂品种的陆续获批,制剂业务有望为公司带来持续的业绩增量。

未来业绩预期(来自券商研报)

公司在特色原料药、CDMO和制剂三块业务上均已具备了较强的能力和明确的发展前景,在三大业务的拉动下,公司有业绩有望快速增长,从细节来看:

1)CDMO业务随着与默沙东动保达成十年战略合作协议,远期的成长空间也已彻底打开。

2)特色原料药已拥有了超过20种达到欧洲市场质量标准的批文,且多为慢病大品种,多品种叠加放量潜力巨大。

3)制剂业务已有普瑞巴林和培哚普利两个产品国内获批并集采中标,经过三年的培育,已逐步进入收获期。随着公司制剂品种的进一步丰富,长期空间广阔。

三、看好理由

1、印度疫情愈演愈烈,国内企业有望承接转移订单:在新冠疫情猛烈反扑背景下,印度作为全球原料药重要供应地将势必受到影响,中国原料药产业是中国医药新制造的核心方向之一,具有自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性,美诺华作为原料药板块的核心企业有望因此直接受益。

2、与默沙东签订十年长期协议,未来CDMO有望成为业绩的重要增长点:公司于与默沙东签订了《战略业务合作协议》。

未来将在宠物药、兽药、动物保健领域共同建立长期稳定的定制研发生产(CDMO)合作伙伴关系。

随着协议的逐步落地,有望在今年二季度兑现业绩,并推动公司业务快速成长。

3、产能扩张有序推进,新增产能最快将在二季度兑现业绩:公司目前拥有四大原料药生产基地与一个制剂生产基地,截止2020年底拥有API产能1720吨。

而在建工程中“宣城美诺华1600吨原料药项目一期”已完工,若产能爬坡良好,今年二季度则有望兑现业绩。

四、风险揭示

1、当前公司已经逼近前期高点,上方存在一定量的抛压,后续重点关注上方抛压的释放。

2、当前原料药业务的主要关注点是能否替代印度厂商的份额,若印度疫情快速控制,则公司业绩或将增速不及预期。

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