奥精医疗内忧外患,股价大跌背后有何玄机?

贝壳号 | 发布于2021-06-22

编者按:本文转载至微信公众号投资人说,贝壳投研经授发布。

近期,奧精医学的投资人颇感焦虑。

5月21日,奥精医疗登陆科创板,首日大涨近480%。然而,最近的三个星期,奥精医疗股价一路下跌,并且多次位居跌幅榜首位。

目前,公司股价在100元/股左右徘徊,市值约130亿元。

短短不到1个月时间,奥精医疗发生了什么?

01、华丽转身,从教授到企业家

人体的骨头缺损了怎么办?能否在人体内植入无生命的人工材料,调动人体自身修复功能,诱导骨质再生?听上去像是科幻电影,但这就是奧精医疗正在做的事。

奧精医疗是一家人工骨修复材料企业,前身是北京奥精医药科技有限公司,2004年在北京成立。目前,公司专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售。

骨骼在人体组织中如“硬汉”一般存在,而人的骨头组织虽然有一定的再生能力,但骨骼的自我修复能力却极为有限,若缺损较大就需依靠辅助手段“牵线搭桥”。

目前,临床上治疗骨骼缺损的常用植骨材料包括自体骨、同种异体骨和异种骨、生物陶瓷或高分子合成人工骨等。其中,自体骨因其具有良好的成骨活性,并含有丰富的自体细胞和生长因子,一直以来被作为骨缺损治疗的“金标准”。

虽然自体骨的修复效果是最好的,但是自体骨移植来源有限,也可能会造成供骨区多种并发症。

那么,能否通过体外仿生合成的方法制备出各方面特性都接近自体骨的人工骨修复材料呢?

奧精医疗的成立,来源于创始人崔福斋主导的科研成果。

早在上世纪90年代,身为清华大学再生医学与仿生材料研究所教授的崔福斋就萌发了研发骨缺损修复材料的想法。

经过十多年的研究,崔福斋研究小组发现了骨形成过程中矿化胶原纤维组装的关键机理,第一次证实了羟基磷灰石晶体和胶原纤维表面的特异性结合,这是后续公司开发产品的核心理论。

经过一系列的科研攻关,崔福斋带领团队开发出了纳米晶矿化胶原基骨修复材料,并成功产业化和临床转化,“骼金”“齿贝”“颅瑞”等主要产品相继问世,分别应用于骨科、神经外科、口腔或整形外科领域的骨缺损修复,均已取得中国第III类医疗器械产品注册证,临床使用超过百万例。

目前,崔福斋夫妇及其女婿胡刚为公司实控人。其中,胡刚持股为7.12%,崔福斋持股为4.75%,黄晚兰持股为2.82%。此外,北京银河九天持股为5.82%,嘉兴华控持股为9.73%,北京奇伦天佑持股为9.07%,BioVeda持股为8.82%,上海百奥财富持股为5.66%;COWIN持股5.57%,国投创合持股4.38%,杭州镜心持股3.23%,中小企业发展持股为2.43%。

02、科技龙头,遭遇商业化难题

那么,奧精医学近期的大跌,是偶然吗?

招股书显示,虽然公司旗下的三类主要产品“骼金”“齿贝”“颅瑞”都已经获批完成科研转化,但产品的销售并没有完全铺开,后续商业化还有待市场考验。

与国内外大型医械企业相比,奥精医疗的规模并不算大。招股书显示,奥精医疗2018年、2019年、2020年营收分别为1.24亿元、1.69亿元、1.84亿;净利润分别为2750.6万、6419.66万元、8711.51万元。

从销售模式上看,奥精医疗采用的是经销买断模式。近年来,奥精医疗买断式经销收入占比分别为97.5%、98.08%和98.75%。

从主营业务收入构成上看,骨科矿化胶原人工骨修复产品(“骼金”)的贡献占据大头。“骼金”是我国首个也是目前唯一获得美国临床使用许可并在美国临床实际使用的国产人工骨产品。

2018年、2019年、2020年,该类产品的销售收入占主营业务收入的比例分别为69.73%、62.18%及69.82%。这也让不少投资人担忧,过于依赖单个产品,可能影响公司后续的盈利增长。

另外,III类植入医疗器械对原材料的质量标准高,符合条件的供应商选择范围小,供应商也有产能不足之情况。矿化胶原人工骨修复材料的原料是胶原蛋白海绵等,要从牛跟腱中提取,经过一系列工艺制成,奥精医疗还未实现自给自足。

不过,胶原是一个相对充分竞争的市场,有较多供应商,除重庆迈科唯外,还有创尔生物、贝迪生物、昊海生物等国内厂家以及不少国外厂家,因此,奥精医疗面临原材料断供或工艺巨变的风险较小。

值得注意的是,奥精医疗企业内控方面存在不小的瑕疵。对于一家医疗器械企业来说,产品的安全性和稳定性是重中之重,但是奥精医曾多次出现产品质量问题。

2020年6月,奥精医疗位于北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢的研发及生产建设项目由于存在配套建设的固体废物污染环境防治设施建成后未经验收,主体工程即投入生产使用的情形,被北京经济技术开发区管理委员会处以罚款1万元的行政处罚。

同期,奥精医疗分别因环保问题和产品尺寸问题2次受到行政处罚,共计罚款15.50万元,被没收人工骨修复材料69个。而2018年9月,奥精医疗因产品尺寸问题被罚54.95万元,占当期净利润的1.20%。

03、内忧外患,有压力也有自信

有内忧,更有外患。

政策层面,同其他医疗器械行业公司一样,奥精医疗面临着带量采购政策带来的生产经营风险。在主管部门不断深化高值医用耗材采购价格体制、强化医保控费执行力度的背景下,医疗器械企业将面临产品价格下调的风险。如果奥精医疗未来无法满足产品投标资格、产品未能中标或中标价格大幅下降,可能对公司的市场份额及业绩等造成不利影响。

市场层面,虽然奥精医疗在体外矿化人工骨修复细分赛道中处于技术领先的地位,但是人工骨缺损修复行业市场规模并不算大。根据南方所的统计数据,2018年我国骨缺损修复材料行业的市场规模为39.3亿元。

在骨科骨缺损修复材料领域,

人工骨修复材料由于在临床应用上还要克服很多问题,目前只占据了1/3的市场份额,也尚未出现某一种人工骨修复材料超越自体骨、同种异体骨,成为骨缺损修复材料的绝对主流。

在口腔科骨植入材料领域,

奥精医疗也面临不小的竞争压力。国内市场主要被瑞士盖氏(Geistlich)的Bio-Oss骨粉与Bio-Gide可降解胶原膜系列产品占据,其份额为70%。

行业层面,奥精医疗不仅需要直面来自强生、史赛克等全球骨科及医疗科技巨头的挑战,还需要和国内的友商包括西安康拓医疗技术股份有限公司、天津市康尔医疗器械有限公司、上海双申医疗器械股份有限公司等企业一较高下。据招股书中披露,2019年度公司产品占据的市场份额约为3%。

从此次上市募资用途中看,奥精医疗正开始建立上游产能和研发能力。据披露,奥精医疗本次拟募集资金7.89亿元,其中5.59亿元将用于奥精健康科技产业园建设项目、0.46亿元将用于矿化胶原/聚酯人工骨及胶原蛋白海绵研发项目、0.84亿元将用于营销网络建设项目、1亿元将用于补充营运资金。

据公告披露,2021年第一季度预计可实现营业收入3300万元到3800万元,同比增长127.18%-261.60%,归属于母公司股东的净利润1400万元到1600万元,扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润1200万元到1400万元。

不难看出,尽管面临诸多困难和挑战,对于公司未来的发展,奥精医疗依旧自信满满。

至于公司未来业绩能否顺利撑起“跌跌不休”的股价,我们也将持续关注。

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